採用情報
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キャリア採用（技術部門）
求人番号：1432
製造プロセスの信頼性を担保するバリデーション業務 / 検証・文書作成対応
募集要項
| 仕事内容 | 当社協力工場である医療機器製造における確実な工程管理と品質保証。 その最前線で、製造プロセスの信頼性を検証・確立していただける エンジニアとしてプロセスバリデーション対応業務をお任せします。 製造工程の安定性・再現性・信頼性を検証し、各種ドキュメントの作成および関係部門との連携を通じて、品質保証体制の強化に貢献していただきます。 【主な業務内容】 ・製造工程に関するプロセスバリデーションの実施 （設備条件の設定、評価計画の策定、測定・解析、改善提案 等） ・検証業務に伴う技術資料・報告書の作成（手順書、記録、トレーサビリティ管理等） ・製造部門・品質保証部門・技術開発部門との連携・進捗管理 ・各種監査対応（内部監査・外部監査時の技術説明補助 等） |
|---|---|
| 就業形態 | 正社員 |
| 給与 | 月給：242,700円～380,400円(経験・能力を考慮) |
| 勤務地 | 福島県白河市(医療機器製造拠点) |
| 勤務時間 | 8:30～17:30 (休憩60分) |
| 休日・休暇 | 完全週休二日制（土日祝）、年間休日120日以上(3大連休あり) |
| 待遇 | 給与改定年1回(別途実績による昇給)、賞与年2回(夏季、冬季）※業績による 交通費支給(当社規定による)、社会保険、確定拠出年金制度、 財形貯蓄制度、社員旅行、各種社内研修制度、 社会保険 （雇用、健康、厚生年金） |
| その他 | 【歓迎要件】 ・製造業におけるプロセスバリデーションまたは品質管理・製造技術の実務経験 ・電気／機械／材料工学などの理工系分野の基礎知識 ・技術資料・検証文書（手順書、報告書等）の作成経験 ・医療機器製造におけるGMP対応またはISO13485対応経験 ・IQ/OQ/PQの各フェーズでの検証計画立案・実行経験 ・医療機器、医薬品、バイオ関連企業での勤務経験 ・外部監査対応の経験（PMDA・FDAなど） |
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