採用情報

募集要項

製造プロセスの信頼性を担保するバリデーション業務 / 検証・文書作成対応

職種	製造プロセスの信頼性を担保するバリデーション業務
雇用形態	正社員
仕事内容	当社協力工場である医療機器製造における確実な工程管理と品質保証。その最前線で、製造プロセスの信頼性を検証・確立していただけるエンジニアとしてプロセスバリデーション対応業務をお任せします。製造工程の安定性・再現性・信頼性を検証し、各種ドキュメントの作成および関係部門との連携を通じて、品質保証体制の強化に貢献していただきます。【主な業務内容】・製造工程に関するプロセスバリデーションの実施　（設備条件の設定、評価計画の策定、測定・解析、改善提案等）・検証業務に伴う技術資料・報告書の作成（手順書、記録、トレーサビリティ管理等）・製造部門・品質保証部門・技術開発部門との連携・進捗管理・各種監査対応（内部監査・外部監査時の技術説明補助等）
給与	月給：242,700円～380,400円(経験・能力を考慮)
勤務地	福島県白河市(医療機器製造拠点)
勤務時間	8:30～17:30 (休憩60分)
休日・休暇	完全週休二日制（土日祝）、年間休日120日以上(3大連休あり)
待遇	給与改定年1回(別途実績による昇給)、賞与年2回(夏季、冬季）※業績による交通費支給(当社規定による)、社会保険、確定拠出年金制度、財形貯蓄制度、社員旅行、各種社内研修制度、社会保険（雇用、健康、厚生年金）
その他	【歓迎要件】・製造業におけるプロセスバリデーションまたは品質管理・製造技術の実務経験・電気／機械／材料工学などの理工系分野の基礎知識・技術資料・検証文書（手順書、報告書等）の作成経験・医療機器製造におけるGMP対応またはISO13485対応経験・IQ/OQ/PQの各フェーズでの検証計画立案・実行経験・医療機器、医薬品、バイオ関連企業での勤務経験・外部監査対応の経験（PMDA・FDAなど）

エントリー方法

・下記ボタンからエントリーフォームへ進み、必要事項を入力の上、送信してください。

☆出来るだけ多くの方とお会いしたいと考えています。当社にご興味をお持ちの方、ぜひご応募ください。

※応募の秘密は厳守致します。頂いた個人情報は採用業務のみに使用し、他の目的での利用や第三者へ譲渡・開示する事はありません。

応募から雇用契約までの流れ

①ご応募
募集連絡先にその記載に沿って応募ください。(電話、メール、書類送付、シート入力等)
②当社返答
ご応募と同じ方法か、電話、メールで連絡をさせていただきます。
③書類審査
応募多数の場合は、書類選考をさせていただくことがあります。(最初から募集連絡先に書類審査を記載する場合もあります。)
④一次面談
当社では面接ではなく面談と呼ばせていただいております。これはお互いに対等の立場でお話をしたほうがいいという考えからきています。後に誤解のないように応募者シートを記載いただき、職種、条件等、ご記入をいただいております。尚、一般教養レベルの筆記試験を実施する他、応募職種によっては専門分野試験、スキルチェックを実施することがあります。
⑤二次面談、三次面談
職種に応じて2次面談、3次面談を実施することもあります。
⑥内々定通知
採用の場合の給与処遇(職種と等級号俸)、仕事内容、勤務地関係などを通知させていただいております。
⑦内定通知
内々定通知と変更がない場合、省略させていただく場合がございます。 ※1回、2回の面談で、双方の納得のいく、合理的な採用条件に辿りつけるとは思っておりません。その為に当社では、正社員採用において、内々定通知、内定通知のいずれか、或は両方を必ず作成し、ご本人様に郵送しております。面談において話し合った内容を文書化し、この内容で「本当に大丈夫ですか」と、確認を取るようにしております。当社では、多くの場合で内々定通知を最初に出し、そして話し合いの上で、条件修正をするときは、内定通知を出しております。内々定通知で、そのまま合意の確認の取れた場合は、内定通知を発行せず、内々定通知で条件確認後、採用を決めております。尚、「この条件でなければ、採用できない」というものいついては(例えば資格者採用など)、内々定通知、内定通知のどちらか一つで確認を取ることもございます。条件連絡書
⑧内定受諾
内定通知の不明点などを電話にてご確認させていただき、この段階での確実なご確認をお願いしております。大抵の場合は人事部門からの連絡となりますが、配属先に確認しなければわからないことも、都度、配属先に問い合わせ、ご回答させていただいております。その後、上記による内定受諾を持って入社日を決めさせていただいております。
⑨雇用契約書の締結(採用)
求人から、面談、最終の雇用契約において、そのプロセスにおける誤解を抱えたままにならないようにと、当社では正社員雇用する場合でも雇用契約書を2部作成し、双方の最終確認の証として、本人と会社で割り印を押して、互いに保管するようにしております。内定承諾した仕事内容、勤務地、又限定職か非限定職課の扱いなどが書名欄の上に記載されております。(限定とは、職種、勤務地などの限定を指します。) これは応募の段階から、考え方の変わられる方もいらっしゃる為、何度も同じような確認をすることになりますが、契約と言う節目にこれまでのすべてを反映し、其れの最も重要な部分を署名欄の真上においております。 ※試用期間、本採用の2回にわたって、これを実施しております。ご応募頂いた多くの方は、当社の出している求人のすべてをご覧いただて応募してきているわけではなく、途中でその希望が変わられる方もいらっしゃいます。最終的な採用条件の確認という意味での取り交わしを当社ではしております。雇用契約書
採用までの期間
以上のプロセスを取る為、応募から採用まで最短で2週間、最大で2箇月以上かかることもあります。しかし、応募段階の希望と就業に相違が生まれないようにするためには必要なものと、長くこのプロセスを取り基本的にすべての職員のこれら資料を人事ファイルに綴じております。(鍵付のキャビネット) 又、入社日については、当社、当人の都合を考慮し、採用即勤務から、職種によっては6箇月、1年と入社日を調整することもあります。昨今は、複数年の契約を年俸で結んだ方の転職入社も多く、ご要望による入社日調整が増えおります。又募集媒体により、メールの受付を採用している場合は、当社返答に、より時間のかかることがありますことをここでご連絡申し上げます。
雇用契約書の締結(本採用)
試用期間終了後、本採用の場合、同時に本格付けを行います。本格付けとは等級号俸の見直しを指します。上がることも下がることもありますが、これまでに下がった方はほぼいらっしゃいません。上がった方は多くいらっしゃいます。中にはこの段階で管理職になられる方もいらっしゃいます。当社ではここでも雇用契約書を取交しております。